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申请换发《药品经营许可证》(零售)指南及流程

发布时间:2017-09-07  责任编辑:网站管理员

一、法定依据

1、《中华人民共和国药品管理法》

2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》

二、申请条件

申请换发《药品经营许可证》的药品经营企业,必须通过GSP认证并取得GSP认证证书,且《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的。

三、申报材料

1、换发《药品经营许可证》申请表(含企业人员花名册、企业经营设施设备配备情况表);

2、《药品经营许可证》正、副本原件、《营业执照》复印件;

3GSP认证证书及相关证明材料复印件(交验原件)

4、企业法定代表人、企业负责人和质量负责人的身份证复印件、学历证明(毕业证、学位证等)、技术职称或资格证明复印件。

5、企业药品经营质量管理文件目录;

6、企业组织机构的设置与职能框架图;

7、企业营业场所、仓库的方位图;

8、企业营业场所、仓库的平面布局图(注明仓库长、宽、高及面积,经营场所长、宽及面积);

9、企业营业用房屋的产权证明或租赁合同;

10、《授权委托书》;

11、申请材料真实性的自我保证声明;

12、其他。

四、办理程序

申办人向州政务中心食品药监局窗口提出申请;

食品药监局窗口受理,审查资料;

阿坝州食品药品监督管理局药品化妆品市场监管科组织现场检查;

五、收费标准及其法律依据

不收费

六、办理时限

法定时间30个工作日、承诺时限30个工作日

七、裁量标准

无裁量标准

八、联系方式:

窗口联系电话:0837-2833832、科室联系电话:08372821892

注:1、申报材料一式二套,每套附目录,并按目录顺序装订成册;2、每份申报材料均需加盖红色印章或捺手印,复印件应注明与原件相同并加盖红色印章或捺手印。


州药品许可证办理流程图.doc

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